中央空调机电工程- 办公楼 工业厂房
大型商场 食堂宿舍
医疗器械净化工程- 无菌医疗器械
体外诊断试剂
生化诊断 免疫诊断
分子诊断 微生物诊断
生物疫苗 基因工程
药品食品净化工程-
原料药液 提取车间
口服固体 口服液体
注射水针 注射冻干
乳业制品 烘焙制品
月饼糕点 膳食调料
保健食品 饮料制品
化妆品
实验室净化工程-
疾病预防控制中心实验室
出入境检验检疫实验室
产品质量检验实验室
科研孵化器实验室
生物药品检验实验室
医学检验机实验室
精密电子净化工程-
光电显示 LED\LCD
触摸屏 线路板PCB
精密仪器 半导体封装
光学玻璃 镀膜喷涂
贴装SMT 太阳能电池
恒温恒湿低湿工程-
锂电池封装车间
泳池空间除湿
烟草、档案室
菲林曝光车间
医疗器械、体外诊断试剂净化工程
随着经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高以及人们保健意识不断增强,全球医疗器械市场需求持续增长,医疗器械行业已成为当今世界发展最快的行业之一。目前医疗器械、体外诊断试剂在我国医药市场总规模的比例低,且低于世界平均水平,未来仍有较广阔的发展空间。
净化厂房的设计
- 医疗器械、体外诊断试剂净化厂房的设计,不是简单的达到某个净化等级,而是将消防、暖通、结排水、电气、建筑、安防、通讯各学科统筹规划的一个过程。使之能满足我们的生产工艺环境,达到GMP及医疗器械、体外诊断试剂相关规范要求。
工艺平面布局
- 良好的工艺平面布局有利于生产效率和产品质量的稳定性。布局合理、条理清晰、产品工艺线简洁明了,给检查人员减少检查工作量。
- 对规范要求所要设置的功能间及基本的人员、物料流向必须有着深刻理解,结合不同类型医疗器械、诊断试剂的生产工艺,合理规划、精心布局。
关键参数控制
- 项目竣工验收及GMP验证确认过程中,关于净化车间的:温度、湿度、洁净度(必要时动态)、压差梯度、照度、噪声、风柜的送回风压差、初中高效过滤器前后端压差(阻损值)、房间送风量、回风量、过滤器检漏等数据必须达到设计要求,并形成文件,作为验证确认资料。关键参数也可以通过EMS在线检测系统,获取实时动态数据和设置风险界定值。
核心:空调风系统
- 空调风系统作为药品食品净化系统最为重要的机电安装分项,尚建公司在多年来承建工程经验中,有着扎实的理论知识和丰富的现场安装、调试经验。
- 在房间压差梯度控制及稳定性、值班送风系统压差设置、核心工作区的动态洁净度检测、温湿度精确测定及控制我们有着一套完善的施工、调试经验,确保核心基本参数工作表现稳定、可靠。


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