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药品、食品、化妆品GMP净化工程

尚建净化作为GMP专业工程承建商,不仅只是对硬件负责,更是要深入配合甲方对软件部分的认证、数据文件的录取、各设备和系统的DQ、IQ 、OQ、 PQ验证与确认。对于尚建采购的大型设备,与设备厂商沟通,配合甲方做好SAT确认。这也正是2010新版GMP所侧重点,真正做到“软硬兼施”。

科学管理、精心施工

GMP2010版

  • GMP2010版是医药食品工程最新实施依据,是总的纲领。
  • 各类制剂根据生产工艺,在遵循GMP2010大前提下,合理布局、规划各功能间。避免污染和交叉污染,人流、物流动向合理。同时纳入考虑消防、电气、给排水、空调、工艺管道等各专业。
方案规划、方案审核

工艺制程复杂,专业性强需精心施工

  • 药品食品生产需要各种学科、各种专业,交错作业施工,各工艺专业性较强。VHP系统管道、干蒸气管道、通风管道、纯水管道、超纯水管道、RO水管道、蒸镏水管道、排水管道、无油压缩气管道等等,因此在施工过程中需要统筹安排,使安装美观,便于检修。部分专业管道不能拐弯过多存在卫生死角的,需要避让。

     

科学管理、精心施工

施工可追溯性

  • GMP对药品食品流向具有可追溯性,能及时追溯药品食品流向、对药品食品风险产生,分析原因、具体环节也具有可追溯性。尚建净化在GMP项目施工中,各工序、各工艺,采取分步验收确认并存档,层层把关,确保每道工序安装准确无误后,才进行下一步工序,施工具有可溯性。
竣工移交、系统培训

核心:空调风系统

  • 空调风系统作为药品食品净化系统最为重要的机电安装分项,尚建公司在多年来承建工程经验中,有着扎实的理论知识和丰富的现场安装、调试经验。
  • 在房间压差梯度控制及稳定性、值班送风系统压差设置、核心工作区的动态洁净度检测、温湿度精确测定及控制我们有着一套完善的施工、调试经验,确保核心基本参数工作表现稳定、可靠。